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Anvisa alerta para risco de danos ao fígado ligado a medicamentos e suplementos de cúrcuma


Foto: Pixabay.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou um alerta de farmacovigilância sobre o uso de medicamentos e suplementos alimentares que contêm cúrcuma, também chamada de açafrão. A medida ocorre após avaliações internacionais apontarem casos de inflamação e lesões no fígado associados ao consumo de cápsulas e extratos concentrados da substância.

Segundo a Anvisa, o alerta considera análises feitas por autoridades sanitárias de outros países que registraram suspeitas de intoxicação hepática em usuários de produtos com cúrcuma ou curcuminóides. As ocorrências estão ligadas a formulações que aumentam a absorção da curcumina pelo organismo.

Alertas internacionais

Agências reguladoras da Itália, Austrália, Canadá e França também emitiram comunicados sobre o tema após o registro de casos de intoxicação hepática relacionados ao consumo de suplementos com cúrcuma.

Na França, a Agência Nacional de Segurança Sanitária da Alimentação, do Meio Ambiente e do Trabalho (ANSES) registrou notificações de efeitos adversos associados ao consumo de produtos com cúrcuma ou curcumina no sistema de nutrivigilância. Entre os registros, há casos de hepatite.

O alerta da Anvisa apresenta orientações destinadas a profissionais de saúde, fabricantes de medicamentos e suplementos alimentares e consumidores.

Uso culinário não está incluído

A agência informou que o alerta não se refere ao uso da cúrcuma como ingrediente culinário. O pó utilizado no preparo de alimentos não está incluído nas análises que motivaram a medida.

De acordo com o órgão, o risco identificado está associado a produtos com concentração elevada da substância e com tecnologias que ampliam a absorção pelo organismo.

Sinais que exigem avaliação médica

A Anvisa orienta que usuários de medicamentos ou suplementos com cúrcuma procurem atendimento médico caso apresentem sintomas relacionados a alterações no fígado. Entre os sinais estão:

  • pele ou olhos amarelados (icterícia);
  • urina escura;
  • cansaço sem causa identificada;
  • náuseas;
  • dor abdominal.

A recomendação é suspender o uso do produto e procurar um profissional de saúde em caso de sintomas.

Suspeitas de eventos adversos devem ser notificadas aos sistemas VigiMed, para medicamentos, ou e-Notivisa, para suplementos alimentares.

Medidas adotadas

Como medida preventiva, a Anvisa determinou a inclusão de avisos de segurança nas bulas dos medicamentos Motore e Cumiah, que contêm cúrcuma.

Para os suplementos alimentares, a agência iniciou um processo de reavaliação do uso da substância. Também será exigida a inclusão de advertências sobre possíveis efeitos adversos nos rótulos desses produtos.

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agro.mt

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